A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou o banimento imediato de lotes específicos de três fármacos amplamente utilizados no país, incluindo tratamentos oncológicos e soro injetável.

Motivos da interdição dos antineoplásicos

Os compostos Simbeva e Abevmy, empregados no combate a tumores metastáticos em variados estágios, falharam em avaliações laboratoriais de rotina. Os exames apontaram índices de endotoxinas bacterianas em desacordo com as normas de segurança exigidas.

Problemas encontrados na solução injetável

Outro item alvo da restrição sanitária foi a Solução de Ringer com Lactato, fórmula líquida intravenosa voltada para a reposição de líquidos e sais minerais no organismo.

Durante exames de controle de qualidade, o produto revelou a presença de partículas escuras em suspensão nas bolsas, apresentando tamanhos variados que comprometem a segurança do paciente.

Impacto das sanções regulatórias

Diante da gravidade das ocorrências, o órgão fiscalizador exigiu a retirada imediata dos estoques do mercado, além de proibir a comercialização, circulação, remessa para o exterior e aplicação clínica dos itens afetados.

As determinações punitivas passaram a valer oficialmente a partir de sua divulgação no Diário Oficial da União (DOU).